纈沙坦分散片和纈沙坦膠囊在健康人體內(nèi)是否具有生物等效性
文章出處：永信藥業(yè)
人氣：-發(fā)表時間：2015-07-22 17:13:00
纈沙坦是用于治療高血壓的常用藥，屬于血管緊張素（AT）Ⅱ受體拮抗劑，目前分散片和膠囊是它兩種常見的劑型，湖南省兒童醫(yī)院和中南大學(xué)藥學(xué)院曾就纈沙坦分散片與膠囊在健康人體的相對生物利用度進行了研究。
方法是給18名健康志愿者采用自身對照、隨機交叉方式分別口服纈沙坦分散片或膠囊160 mg后不同時間點取血，血漿樣品以新建立的高效液相色譜-熒光檢測法測定,比較兩者主要藥物動力學(xué)參數(shù)的差異和相對生物利用度。
結(jié)果表明，兩種制劑的AUC0-∞、cmax沒有顯著性差異(P0.05)，兩制劑間的tmax有顯著差異(P0.05)，分散片明顯快于膠囊劑。以膠囊為參比制劑，,纈沙坦分散片的相對生物利用度為(98.8±14.6)％。
因此，我們可以得出結(jié)論：纈沙坦分散片體內(nèi)吸收快于纈沙坦膠囊，但血藥濃度峰值和吸收程度沒有顯著性差異，兩者仍具有生物等效性。無論是纈沙坦分散片還是纈沙坦膠囊，都具有良好的耐受性，主要用于各種類型的輕、中度原發(fā)性高血壓，臨床可根據(jù)不同的情況選用。
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